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8月3日,卫生部发出紧急通知,要求全国各地立即暂停使用安徽华源生物药业有限公司今年6月以来生产的“欣弗”注射液。 8月4日上午,市食品药品监督管理局立即作出反应,先后对相关药品批发经营企业、市卫生局药械招标办、市级医疗机构等医药单位展开了稽查。经查,截至目前我市暂无批号为06060901的不合格“欣弗”注射液。对由某药品批发经营企业7月25日从安徽华源生物药业股份有限公司购进的1000瓶批号为06060401的“欣弗”注射液(今年6月1日后生产)采取了停止销售和召回措施,对库存未使用过的注射液进行了暂控。上述药品的其他批次注射液尚无发现。 据了解,“欣弗”事件发生后,我市相关责任部门和医药单位高度重视,并采取了相应的有效措施,目前我市尚无发现任何不良情况。 事件背景 上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月份以后生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)销往了全国26个省、自治区、直辖市。 据安徽华源生物药业有限公司有关负责人介绍,公司6月份以后约生产了368万瓶“欣弗”,其中约318万瓶销往全国26个省区市,安徽省的销量最多,高达140多万瓶,最少的是天津市,仅为700瓶。未销往北京、重庆、内蒙古、宁夏、西藏。 目前,全国已有10个省份报告了81例“欣弗”不良反应病例,其中死亡报告3例。国家食品药品监督管理局的通报说,死亡病例的死亡原因与药品之间的关联性尚未确定,关联性评价工作正在进行中。
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