“双黄连有两个批次是不是出问题了?”“其他批次的还能不能服用?”……昨天,有市民致电本报热线,反映近期有媒体曝光双黄连注射液引起病人不良反应,他们不知道我市市场上各个医疗机构使用的双黄连系列产品是否有问题。
针对此问题,记者了解到,由于黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液(批号:0809028、0808030,规格20毫升/支)导致青海省3名患者出现严重不良反应,并导致1人死亡,卫生部和国家食品药品监督管理局已联合发出紧急通知,要求各级各类医疗机构和药品经营企业立即暂停使用、销售并封存该分公司生产的双黄连注射液。
接到通知后,我市食品药品监督管理局立即利用监管信息平台进行检查外,还组织人员到相关医疗机构进行走访核查。经查,我市目前尚未发现问题批号的双黄连注射液,出于安全考虑,我市食品药品监督管理局已要求相关医疗机构和药品经营企业暂停使用该厂生产的其他批号的双黄连注射液。
据了解,市食品药品监督管理局现尚未接到因使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的问题双黄连注射液而发生不良反应情况的报告。市食品药品监督管理局有关负责人提醒说,市民如发现批号为“0809028”和“0808030”的黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液,可及时向市食品药品监督管理局举报,举报电话为96311。
昨天,记者走访剡城各大药店时发现,此次不良反应事件并未波及双黄连口服液、黄连上清片等含有双花(金银花)、黄连、连翘等成分的口服中成药市场。
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中药注射液为何频频出现问题?
3年前,“鱼腥草”注射液、复方“蒲公英”注射液、“鱼金”注射液、“炎毒清”注射液等7种注射液,因在临床应用中出现严重不良反应,被国家食品药品监督管理局叫停。去年的“刺五加”注射液引起的不良反应事件有58例,“茵栀黄”注射液34例,加上此次双黄连事件,人们变得谈“中药注射剂”而色变。
国家食品药品监督管理局药品评价中心特聘专家孙忠实教授说,之所以中药注射剂问题不断,主要原因是中药的成分太过复杂,不易提纯,尤其双黄连注射液这类的复方制剂就更加复杂,因此其临床应用的风险也就非常大。双黄连注射液主要成分是金银花(双花)、黄芩、连翘,故称“双黄连”,是中药复方制剂,具有清热解毒、清宣风热的作用,在临床上主要用于治疗外感风热引起的发热、咳嗽等,也用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染。孙忠实说:“双黄连注射液的评价标准还是十几年前的老标准,急需重新根据新标准进行评价。”
孙忠实最后发出建议:“首先,作为中药注射剂的厂家,应抓紧时间提高产品质量,并尽快通过国家2006年最新发布的药品评价标准;临床一线医师,也应当考虑到中药注射剂的风险问题,尽量少用中药注射剂,改为口服中成药;如果必须使用中药注射剂的,一定要严格按照适应症和禁忌症使用,并加强临床用药监护,做好急救的准备。”