对医药中间体青睐有加

　　走进市油脂化工有限公司，车间里的工人正在对生产线进行技术改造。

　　“这两条新的生产线都投产后，公司产能会翻好几番。”公司董事长叶宏灿介绍说，经过几年磨砺，公司的两个医药一线原材料——恩替卡韦中间体、3(R)氨基丁醇很快就可以批量生产了。

　　市油脂化工有限公司前身为嵊州市油脂化工制品厂，成立于1995年6月， 2015年5月完成了“嵊州市油脂化工制品厂”的公司制改造，现为一家研发和生产经营医药中间体的有限公司，主要生产恩替卡韦中间体、3(R)氨基丁醇等产品。

　　研发抗艾滋病药物中间体

　　“这个车间主要是生产3(R)氨基丁醇，它是2013年上市的抗艾滋病药物德罗格韦的手性中间体。”叶宏灿告诉记者，该中间体一直以来无规模化生产。虽然其合成方法虽有报道，但大多或因光学纯度不高，或因工艺条件苛刻，无法实现工业化生产。据不完全统计，中国艾滋病人数约100万人。迄今为止，尚无药物可以根治艾滋病，而艾滋病人群需要终身服药，且多数政府已在着手建立免费治疗机制，市场需求呈强劲增长趋势。为此，公司看重这片空白市场，投入大量技术力量进行研发。

　　叶宏灿告诉记者，该中间体研发从2011年开始，前3年公司花费了大量财力、物力进行药品试验，但一直不成功。 2014年，公司与中国医学科学院医药生物技术研究所开展合作，经过一年的科研攻关，终于实现了突破，药品各项指标能达要求。今年7月，公司的两项3(R)氨基丁醇发明专利已获国家知识产权局受理并申请成功。

　　这几年，该公司持续投入，而且企业的转型升级成功与否也在于这一药品的研发，这个3(R)氨基丁醇研发一成功，马上就有订单了。从今年8月开始生产，第一个6000多万元订单就接下来了。目前，订单源源不断，只是产能有限。目前新生产线正在进行环评、安评测验中，一旦完成，就可以大批量生产。

　　“新生产线产能将扩大4到5倍，其产值和效益也不言而喻，这为公司转型升级发展迈出坚实一步。”叶宏灿说。

　　争得乙肝药品定价话语权

　　除了生产3(R)氨基丁醇这一中间体外，该公司还重点生产恩替卡韦中间体。

　　据悉，恩替卡韦对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用，目前主要用于乙肝病毒治疗，是慢性乙肝患者抗病毒治疗的首选。

　　恩替卡韦关键中间体的制备工艺技术原为上海阳帆医药科技有限公司拥有，该公司为长澳药业科技集团的上海研发中心，而长澳集团于2011年被日本盐野义制药公司收购，这意味着该项制备工艺技术可能被日本企业所拥有。

　　长期以来，我国恩替卡韦药物主要为美国施贵宝公司的进口药，一旦工艺为海外企业所有，我国可能将继续使用昂贵的进口药。叶宏灿一听说这一消息，马上赶往上海，与上海阳帆医药科技有限公司进行洽谈，并表明自己愿意用高价购买恩替卡韦中间体制备工艺技术。通过反复洽谈，最终谈成技术转让协议，“油脂化工”成为恩替卡韦原料药的唯一合法生产厂家。

　　“美国产的恩替卡韦14片一盒售价要300多元，而国产的同规格药品只要进口药的一半价格。接下去，随着公司产能的扩大，这个恩替卡韦药可能会控制在每盒100元左右。”叶宏灿说，有了这一转让技术后，就能把这种乙肝治疗药品定价话语权掌握在自己手上，只要公司原材料生产定价低了，那么成品药的售价也会下降许多。

　　“目前，公司与千金药业、贝克药业、石药集团等多家上市企业达成合作，并与国外客户也达成了采购意向。”叶宏灿说，接下去，公司只要实现批量生产，那么未来五年内公司的销售额有望突破10亿元。