AEFI是预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。它主要包括三个方面的含义：
①一定的时间关联：反应必须是在预防接种后一定的时间范围内发生；但有时间关联性，不等于有因果关联性；
②一定的损害后果：反应必须存在一定的临床损害后果，如组织器官或功能方面的损害；
③可疑的因果关联：反应与预防接种的疫苗可能存在因果关联，或暂时不能排除二者之间的因果关联；有因果关联性，必定存在时间关联性。
