首 页 | 新闻频道 | 今日嵊州 | 乡镇网闻 | 嵊州专题 | 嵊州论坛 | 外媒看嵊 | 嵊州网视 | 国际国内 | 政务频道 | 文化频道 | 生活频道 |健康在线 | 
综合新闻 -- 今日嵊州 -- 乡镇网闻 -- 国际国内 -- 嵊州专题 -- 嵊州网视
[论坛注册]  [登录]  
   嵊州新闻网 >> 图片中心 >> 嵊州图闻
盛泰针织获医用口罩生产资质 填补我市空白
来源:嵊州新闻网-今日嵊州 作者:记者 陈链芳 通讯员 沈成铭 2020年04月14日10:37:25 

  近日,记者从市市场监管局获悉,4月11日,嵊州市盛泰针织有限公司生产的“一次性使用医用口罩”通过省药品监管局应急审批,取得了医疗器械产品注册证,成为全市首家取得医用口罩注册证的生产企业,填补了我市医用口罩生产线的空白,为疫情防控和复工复学助力。这是新冠疫情发生以来,市市场监管局迅速行动,为企业提供全程跟进服务,历经两个月的努力,企业终实现从筹备到获证量产。

  盛泰针织原主要从事针织、面料、服装等产品的生产,对医疗器械相关政策法规知之甚少,而生产一次性使用医用口罩必须取得《医疗器械产品注册证》和《医疗器械生产许可证》。市场监管局得知企业转产意愿后,迅速指派专人对接,及时传达应急注册审批相关政策和流程,指导企业完成12份注册材料的申报。此外,还通过建立微信工作群等线上方式答疑解惑,及时跟进资料申报进度。

  根据省局应急审批有关公告,市场监管局及时响应,督促企业抓紧落实样品生产和送检,并组织人员开展现场预核查,于3月18日将企业实际情况报送绍兴市局并被省局纳入应急注册审批程序。3月19日样品送检后,市场监管局积极联系省医疗器械检验研究院、省医疗器械审评中心等单位,协调给予尽快安排样品检验。同时,因企业部分检验设备尚未到位,市场监管局与绍兴市食品药品检验研究院沟通联系,促成企业与该院签订委托检验协议,为企业获批注册证奠定基础。

  在企业确定转产后,市场监管局领导多次带队前往该企业现场办公,着重了解影响企业进度的主要因素,督促企业建立进程表加快进度。同时指派专人从改建洁净车间、购置生产设备与原材料、建立质量管理体系、人员到岗到位等多方面指导企业转产,并面对面地讲解注册资料申报、现场体系核查、产品检验等三个重要环节的相关要求,及时帮助解决各类“疑难杂症”。

  目前,盛泰针织已有2套高速平面口罩生产设备,日产量可达10万只。

编辑:何东铭
微信公众账号
嵊州新闻网
《今日嵊州》数字报
  延伸阅读
政企合力,我市企业首次获批医用口罩生产资质
定阳新材料实现口罩全产业链生产
我市向青田县捐赠防护服、医用外科口罩等防疫物资
五天时间成功研发医用口罩专用PP料——来自浙江定阳新材料的蹲点报道之一
仅5天!这家企业成功研发熔喷布专用料,守护口罩“心脏”,已正式投产
>>文化生活
“名家艺术品公益竞卖云直播”活动
【视频】我市第一批援鄂医疗队回家!
马思纯 春日丛林中尽显神秘之美
屡造“神话”的直播,凭何击中人心
全新一代别克GL8 Avenir艾维亚上市
英雄联盟职业联赛:FPX锁定季后赛
重启的《蝙蝠侠》讲述怎样的故事?
综艺录制悄然复工 缤纷春天如约而至
网上看《今日嵊州》
数字报纸首页缩略图
图片中心
专题推荐
· 【专题】万众一心 抗击疫情
· 【专题】谈剑剡溪
· 【专题】2020浙江省两会
· 【专题】聚焦2020·嵊州两会
· 【专题】十九届四中全会
· 【专题】不忘初心 牢记使命
· 【专题】壮丽70年 奋斗新时代
· [专题]五任村书记的党性情怀
· 嵊州小笼包:一笼包子一座城
嵊州网视
国内要闻
新冠病毒无症状感染者焦点问题透视
扩大内需必须加强保障和改善民生
新冠肺炎疫情检验浙江医改成效
以重大工程撬动高质量发展
浙江高三初三今天复课 李兰娟院士支招
税务总局:企业社保和职工医保同时缓缴
国际要闻
全球确诊病例超过180万例
朝鲜第14届最高人民会议第三次会议举行
阿富汗塔利班“密会”驻阿美军司令
以总统里夫林拒绝甘茨延长组阁期限申请
约翰斯·霍普金斯大学:美病例超55万例
欧佩克与非欧佩克产油国达成减产协议
嵊州市融媒体中心主办 浙江在线新闻网站平台支持
嵊州新闻网版权所有.保留所有权利. 浙新办〔2004〕47号. 浙ICP备05017992号
网站简介 |  版权声明 |  广告服务 |  联系方式 |  意见反馈