记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可，相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。

　　这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。

　　疫苗对疫情防控至关重要。疫情发生以来，国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班，按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线共布局12项研发任务，目前均在稳步推进。

　　此前，军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗已获批开展临床试验。

　　此次获批进入临床试验的灭活疫苗，是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点，可用于大规模接种，并且有国际通行标准来判断疫苗的安全性和有效性。

　　我国的灭活疫苗有较好研究基础，甲肝灭活疫苗、流感灭活(裂解)疫苗、手足口病灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗等均已广泛应用。

　　据了解，上述获得临床试验许可的企业具备大规模灭活疫苗生产能力，根据国家相关法律法规，已为紧急使用做好准备。

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　　什么是灭活疫苗

　　疫苗分为灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、mRNA疫苗等。除了灭活疫苗研制需要病毒株，其他疫苗都是基于病毒上的S蛋白引发免疫。腺病毒载体疫苗是将S蛋白的基因装入改造后无害的腺病毒，送入人体，在体内产生S蛋白，刺激人体产生抗体；mRNA疫苗则是将编码S蛋白的基因直接注入人体，利用人体细胞产生S蛋白，刺激人体产生抗体。

　　腺病毒载体疫苗和mRNA疫苗只需要有病毒基因序列，即可开始研发疫苗，不需要病毒株。

　　此次获批进入临床试验的灭活疫苗，是指将通过物理或者化学处理等方法使病毒失去感染性和复制力，但保留了病毒能引起人体免疫应答的活性而制备成的疫苗。因灭活和纯化的过程耗时费力，所以研发进度相对核酸疫苗要慢得多。不过，相对其他疫苗研发路径，灭活疫苗研发的工艺路线比较成熟，各个质量控制点和评价方法明确，规模化生产也容易实现。传统疫苗通常使用灭活病毒方式研制。

　　(综合央视新闻、国务院国资委新闻中心、健康时报等)