2012年7月31日至8月10日，嵊州市局与绍兴市局组成专项检查组，对浙江昂利康制药有限公司申报注册的辛伐他汀片生产现场进行了现场检查。

　　该固体制剂生产车间已通过GMP认证，总建筑面积1814m²，其中D级洁净面积约800m²，生产产量与生产设备相匹配，生产环境、设备、设施符合该品种要求。药品质量标准检验方法已进行重复性、重现性对比，检验能力与该品种原料、辅料相匹配。该产品经过影响因素试验、加速试验和长期试验(已进行到36个月)，结果符合要求。

　　检查组还在生产现场抽查了三批样品，发现批生产记录完整，生产工艺规程、批记录、现场操作等与注册申报的生产工艺、处方、质量标准一致。该产品的工艺验证、设备验证、公用系统验证和增加该品种后的清洁验证已开展，验证结果真实。