项目名片:该项目是基于多标志物抗体芯片的便携式肝病综合诊断仪。利用少量的指尖血来检测肝纤维化、肝硬化和肝癌,大大减轻了诊断的劳动量,节约了宝贵的医疗资源和费用。由于采集指尖血的过程十分简单,非医疗专业的人也可以操作,因而本产品特别适合家庭、小型诊所和不发达地区使用。
在嵊州市宝康医疗科技有限公司,记者见到了便携式肝病综合诊断仪项目负责人陈松明。他拿着一个仪器急匆匆地走进办公室:“昨天刚从美国飞回来,时差还没有倒过来。”一脸疲倦的陈松明说。自从2013年成立公司后,几乎每个月都要往返于美国和嵊州,1999年他到美国后,就一直定居在那边,为了不耽误工作,只有两地来回跑。
说起公司新项目,陈松明就打开了话匣子。他的专业主要是肝炎和病毒研究,现在美国肝炎和病毒所任助理教授,在蛋白质芯片、生物标记物的开发和疾病诊断学方面得到了同行的广泛认可,曾受邀在多个国际会议上发表讲演。他先后已有两项发明,用于多聚谷氨酰胺疾病病理和诊断、蛋白质复合物的抗体芯片等。
肝炎一直是国际卫生组织在攻克的难题之一,而且这个疾病多出现于东南亚地区,以黄种人居多。目前,我国感染过各种肝炎病毒(甲乙丙丁等型)的人群达到了60%以上。据估计感染过甲型肝炎病毒的人有6亿以上,乙肝病毒携带者在1.3亿以上。慢性肝炎最终会导致肝纤维化、肝硬化或者肝癌,从而导致肝和其他器官衰竭而死亡。由于目前没有有效的治疗方法,肝癌患者的存活率极低。
“但是,研究显示早期干预和治疗,可以大大缓解这些病的症状,延长病人存活率。”陈松明介绍,目前,利用生物标记物对肝炎患者进行监测,并且进行肝癌、肝硬化和肝纤维化治疗,由于具有简便、低廉等优点,得到了研究人员的广泛重视,大量的生物标记物被开发出来。然而目前普遍利用与临床监测的生物标记物只有甲胎蛋白。许多公司都有自己的基于甲胎蛋白的肝癌检测试剂盒,由于是检测单一指标,并且需要化学荧光检测器等大型仪器,目前暂时还没有任何一种产品可以适用于家庭和小诊所。
陈松明拿着手上的仪器告诉记者,这是第一代便携式诊断仪,价格昂贵且在国内是没有生产的。由于国内外医疗体制的不同,在美国更多的是家庭医生或私人医生使用这样的仪器。“在国外,这样的设备要2000美金,但是如果是我们自主发明的话,那价格就大大降低了。”陈松明说。
公司目前研发的便携式肝病综合诊断仪由两个重要组成部分,一个是多标志物抗体芯片,此抗体芯片包含了12个不同的、分别针对肝纤维化、肝硬化和肝癌的特异性抗体,用于检测患者血液中的肝纤维化、肝硬化和肝癌的特异性标志物,以此快速诊断病人是否患有以上肝病。所用的样品是采用病人的指尖血,将少量的指尖血直接置于芯片上进行分离和检测。12个指标可以在30分钟内同时完成检测。
另一个是使用电池操作的便携式荧光检测仪,该设备内置了生物芯片插口用于读取抗体芯片的检测结果,并且直接显示在检测仪的显示屏上。数据和结果也可以通过USB接口传送到其他计算机、U盘或者网络上进行远程医疗会诊。与目前流行的其他单一目的的肝癌检测仪不同,本产品利用少量的指尖血来检测肝纤维化、肝硬化和肝癌,大大减轻了诊断的劳动量,节约了宝贵的医疗资源和费用。由于采集指尖血的过程十分简单,非医疗专业的人也可以操作,因而本产品特别适合家庭、小型诊所和不发达地区使用。
“这个项目成功后,可以大范围运用到社区卫生院、偏远山区等地方,而且除了肝病综合诊断,接下来还将继续研发其他疾病的诊断仪,相信不久以后,每个人在家里就可以自己为自己诊断病情了。”陈松明说。